中药创新研发快速崛起：2021 年 11 款中药新药获批，2022 年 7 个新药获 批。《药品注册管理办法》将中药注册按照中药创新药（1 类）、中药改良型新药（2 类）、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药（3 类）等进行分类。2021 年共批 准 12 个中药新药上市，批准数量创新高，2022 年获批 7 个中药新药。中药创新药为 1 类中药，2022 年纳入医保比例超 85%。中药创新药被划分 为 1 类中药，以突出疗效新为特色，重视临床价值评估，注重满足尚未满足的临 床需求，并与以往仅要求在国内未上市的要求不同，应达到国内外均为新药的要求。 2021 年获批的 12 个中药新药中，有 7 个属于 1 类中药，这 7 款 1 类中药除虎贞 清风外均被纳入 2022 年医保目录。 2022 年获批的 7 个中药新药中，有 3 个属 于 1 类中药。利来w66旗舰厅集采新规发布，强调提高集采精细化管理水平。

2023 年 3 月 1 日，国家医保 局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，从推进药品耗 材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理，着力推进医 疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理以及优化医药价格治理 能力支撑六个方面对集采工作做出了新的要求。随着集采相关规定更加规范化和 合理化，集采对利润压缩所造成的压力趋于温和，有利于企业通过集采提高产品的 市场渗透率。通知中指出，要坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生 产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家 中选。可见集采并未只看重价格降幅，企业信誉好、产品质量优、临床认可度高的 企业在集采中更具竞争优势。中成药、中药饮片集采陆续落地，降幅相对温和，集采常态化趋势已现。根据 过往的历史统计数据，集采整体降幅可控，有利于中成药在医院端的放量拓展。目 前受到广泛关注的全国第一批中成药集采，拟中标情况已公示，降幅 49%，降幅 相对温和。